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品質管理

■ 資材・材料の選定

当社で採用する資材・材料は医薬品を第一選択とし、生物由来原料基準に適合しているかどうかを確認しております。

■ 試験検査(受入~出荷)

原料入手から出荷までの各工程における試験検査は、細胞加工を行う製造部門とは別の品質部門によって行われます。実施する検査の一例として、無菌検査、マイコプラズマ検査、エンドトキシン検査、FCM検査などを行っており、そのほかお客さまご指定の検査も行っております。

■ 技術者の教育

当社では工程毎に社内認定試験制度を設けております。この認定制度により、試験検査や細胞加工に従事する技術者の力量・能力は標準化されています。
そのほか、試験検査や細胞加工に関する専門的な知識、関連法規やQC手法に関する知識など、各技術者のレベルと業務内容に応じた教育を実施しております。

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