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製造管理

■ 工程管理

原料となる細胞の受け入れから培養、検査、出荷にいたる一連の業務は、バーコードシステムや工程管理システム等を用いて製造工程全体の一元管理を行っております。
また、各工程や細胞加工に用いる試薬などの追跡が可能な記録管理を行っております。

■ 作業標準化

細胞加工に係る操作については、患者さんに由来する個人差などを鑑みて、お客さまとのコミュニケーションを並行して行い、より最適化したSOP(Standard Operating Procedure)を構築いたします。

■ 製造人員の教育

当社では工程毎に社内認定試験制度を設けております。この認定制度により、試験検査や細胞加工に従事する技術者の力量・能力は標準化されています。
そのほか、試験検査や細胞加工に関する専門的な知識、関連法規やQC手法に関する知識など、各技術者のレベルと業務内容に応じた教育を実施しております。

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